Karty charakterystyki
Karty charakterystyki są podstawowym narzędziem stosowanym w REACH, zapewniającym przepływ informacji w łańcuchu dostaw umożliwiających podjęcie koniecznych środków w celu zapewnienia bezpieczeństwa oraz ochrony zdrowia człowieka i środowiska.
Wymagania co do kart charakterystyki opisane są w Tytule IV Informacje w łańcuchu dostaw Rozporządzenia REACH, natomiast wytyczne do ich sporządzania są opisane w załączniku II do rozporządzenia. Karty charakterystyki zawierają informacje o zagrożeniach stwarzanych przez substancję lub mieszaninę, a także informacje o zalecanych środkach zarządzania ryzykiem, koniecznych do odpowiedniego kontrolowania ryzyka dla zdrowia i środowiska naturalnego.
Zgodnie z art. 31 Rozporządzenia REACH dostawca substancji lub mieszaniny dostarcza odbiorcy kartę charakterystyki, w języku urzędowym Państwa Członkowskiego na terenie którego substancja lub mieszanina jest wprowadzana do obrotu, sporządzoną zgodnie z załącznikiem II w przypadku gdy:
? substancja lub preparat spełniają kryteria klasyfikacji jako niebezpieczne zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE,
? substancja jest trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna (PBT) lub bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB) zgodnie z kryteriami zawartymi w załączniku XIII,
? substancja znajduje się na liście substancji do ewentualnego włączenia do załącznika XIV (Załącznika XIV – Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń).
Zgodnie z przepisami rozporządzenia REACH karty charakterystyki trzeba przygotować także dla preparatów niezaklasyfikowanych zgodnie z kryteriami klasyfikacji jako niebezpieczne (i dostarczyć odbiorcy na jego żądanie), ale zawierających:
a) w stężeniach wynoszących osobno co najmniej 1% wag. w przypadku preparatów nie występujących w postaci gazu oraz co najmniej 0,2% obj. w przypadku preparatów występujących w postaci gazu, substancję która stwarza zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska, lub
b) w stężeniach wynoszących osobno co najmniej 0,1% wag. w przypadku preparatów nie występujących w postaci gazu przynajmniej jedną substancję, która jest PBT lub vPvB, lub która została umieszczona na liście substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń z powodów innych niż określone w lit. a), lub
? substancję, w przypadku której zostały określone we Wspólnocie najwyższe dopuszczalne stężenia w środowisku pracy.
Dostawcy mają obowiązek dokonania aktualizacji kart charakterystyki gdy:
? pojawią się nowe informacje mogące mieć wpływ na środki kontroli ryzyka lub nowe informacje o zagrożeniach,
? zostanie udzielone zezwolenie na określone kierunki zastosowania substancji,
? w przypadku zastosowania ograniczenia w obrocie lub stosowaniu.
Nowym dokumentem, który w pewnych przypadkach będzie musiał być dołączony do karty charakterystyki są scenariusze narażenia.
Zawiera on zestaw warunków opisujących sposób produkcji lub stosowania substancji podczas jej etapów istnienia oraz sposób w jaki producent lub importer kontroluje narażenie ludzi i środowiska lub w jaki sposób zaleca dalszemu użytkownikowi sprawowanie tej kontroli.
Scenariusze narażenia będą musiały być dołączone jako załącznik do Karty charakterystyki dla tych substancji dla których wymagane jest przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa chemicznego i sporządzenie raportu bezpieczeństwa chemicznego. W takim przypadku informacje zawarte w karcie charakterystyki muszą być zgodne z informacjami zawartymi w ocenie bezpieczeństwa chemicznego.
Raport bezpieczeństwa chemicznego wymagany jest dla wszystkich substancji podlegających rejestracji, jeżeli rejestrujący produkuje lub importuje taką substancję w ilości co najmniej 10 ton rocznie.
W pewnych przypadkach raport bezpieczeństwa chemicznego musi być także sporządzony przez dalszych użytkowników. Dalszy użytkownik substancji w jej postaci własnej lub jako składnika mieszaniny sporządza raport bezpieczeństwa chemicznego dla każdego zastosowania nie spełniającego warunków opisanych w scenariuszu narażenia w dostarczonej mu Karcie charakterystyki lub dla każdego zastosowania odradzanego przez jego dostawcę. W takim przypadku raport bezpieczeństwa chemicznego musi być sporządzony gdy dalszy użytkownik stosuje substancję lub mieszaninę w całkowitej ilości większej niż 1 tona rocznie.
Zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) Nr 453/2010, zmieniającym załącznik II do rozporządzenia REACH, dla substancji, które będą wprowadzane do obrotu od dnia 1 grudnia 2010r. należy sporządzić nową kartę charakterystyki, z uwzględnieniem przepisów załącznika I do Rozporządzenia nr 453/2010.
Od tej daty obowiązuje podwójna klasyfikacja substancji ? zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG oraz Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP). Substancje te są pakowane i oznakowane zgodnie z rozporządzeniem CLP.
Dla substancji wprowadzonych do obrotu przed 1 grudnia 2010r., które nie muszą być ponownie oznakowane ani opakowane, karta charakterystyki nie musi zostać zastąpiona nową kartą sporządzoną zgodnie z nowymi przepisami, do dnia 1 grudnia 2012r.
Od dnia 1 czerwca 2015 r. wszystkie substancje oraz mieszaniny muszą być klasyfikowane zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP).
Oferujemy Państwu:
- Opracowanie Kart Charakterystyki dla substancji, mieszanin na podstawie receptury
- Tłumaczenie na jęz.polski na podstawie oryginalnych Kart Charakterystyki/MSDS producenta
- Aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem REACH, Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP), Rozporządzeniem (WE) nr 453/2010, Rozporządzeniem (WE) nr 2015/830
- Na życzenie również opracowanie i uwzględnienie zasad klasyfikacji i oznakowania zgodnie z Rozporządzeniem GHS
Dodatkowo polecamy:
- Opracowanie Kart Informacji Technicznej, Specyfikacji jako formę promocji, ulotki reklamowej, część informacji katalogowej każdej firmy za jej pomocą firma powinna przedstawić własności, parametry swego produktu i dotrzeć skutecznie opisem w formie skróconej do klienta
- Tłumaczenie na jęz.polski na podstawie oryginalnych Kart Informacji Technicznej/Specyfikacji producenta